Anvisa proíbe T36 e reforça regras para venda de medicamentos no Brasil

Produto à base de tirzepatida não possui registro sanitário no Brasil; medida impede importação, venda, propaganda e uso

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, comercialização, distribuição, propaganda e uso da caneta emagrecedora T36, produto fabricado no Paraguai e vendido como opção à base de tirzepatida.

A decisão atinge também armazenamento e transporte do medicamento em território brasileiro. Segundo informações divulgadas sobre a medida, a caneta não possui registro sanitário no país, exigência necessária para que medicamentos possam ser comercializados legalmente no mercado nacional.

A T36 é fabricada pelo laboratório paraguaio Catedral e contém tirzepatida, princípio ativo presente no Mounjaro, medicamento que possui autorização no Brasil. No entanto, a presença de uma substância semelhante não garante que outro produto seja regularizado, seguro ou autorizado para venda no país.

Falta de registro impede comercialização no Brasil

A Anvisa reforça que todo medicamento destinado ao mercado brasileiro deve passar por avaliação sanitária própria, com análise de qualidade, segurança e eficácia.

Mesmo que um produto tenha registro em outro país, como o Paraguai, isso não substitui a autorização da agência brasileira. A ausência desse registro impede a importação e a comercialização regular da T36 no Brasil.

A medida também fecha uma brecha que permitia a circulação do produto em anúncios e grupos de venda, especialmente em redes sociais e aplicativos de mensagens.

Riscos envolvem composição, armazenamento e procedência

Especialistas alertam que medicamentos sem registro sanitário podem apresentar riscos relacionados à composição, pureza, estabilidade e condições de transporte e armazenamento.

No caso de canetas injetáveis, esses cuidados são ainda mais relevantes. A identificação do princípio ativo, por si só, não comprova que o produto tenha o mesmo padrão de qualidade, eficácia ou segurança de um medicamento autorizado pela Anvisa.

Outras canetas à base de tirzepatida produzidas no Paraguai já foram alvo de restrições sanitárias no Brasil. A T36 passa a integrar a lista de produtos com circulação proibida no país. Folha de S.Paulo

Uso de medicamentos deve ter orientação profissional

Medicamentos voltados ao controle de peso ou ao tratamento de diabetes devem ser utilizados apenas com prescrição e acompanhamento médico. A automedicação, a compra por canais informais e o uso de produtos sem registro podem colocar a saúde do paciente em risco.

A recomendação é adquirir medicamentos somente em estabelecimentos regularizados e verificar se o produto possui autorização da Anvisa antes do uso. A agência já havia proibido outras canetas emagrecedoras importadas irregularmente do Paraguai. Metro1